Catégories
Informations & Actualités

VESIcare LS approuvé pour l'hyperactivité du détrusor neurogène

VESIcare LS approuvé pour l'hyperactivité du détrusor neurogène

La suspension buvable VESIcare LS (succinate de solifénacine) est maintenant approuvée pour traiter la suractivité neurogène du détrusor (NDO) chez les enfants de 2 ans et plus, a annoncé mardi la Food and Drug Administration des États-Unis.

Les comprimés VESIcare (succinate de solifénacine) ont été approuvés en 2004 pour traiter la vessie hyperactive chez les patients de 18 ans et plus. VESIcare LS est le premier traitement approuvé par la FDA pour le NDO chez les patients aussi jeunes que 2 ans et ne nécessite qu'un dosage une fois par jour contrairement au traitement standard actuel, qui nécessite un dosage jusqu'à trois fois par jour, selon Christine P. Nguyen, MD, directeur par intérim de la Division de l'urologie, de l'obstétrique et de la gynécologie de la FDA au Bureau des maladies rares, de la pédiatrie, de la médecine urologique et de la reproduction du Centre d'évaluation des médicaments et de recherche.

L'approbation de VESIcare LS était basée sur les données de deux essais cliniques, dont un avec 17 patients âgés de 2 à moins de 5 ans et un avec 49 patients âgés de 5 à 17 ans. Après 24 semaines de traitement, les patients de chaque étude pouvaient contenir en moyenne 39 et 57 ml d'urine de plus, respectivement, qu'ils ne pouvaient en avoir au départ. Dans les deux études, les chercheurs ont également observé des réductions des contractions spontanées de la vessie, de la pression vésicale et du nombre d'épisodes d'incontinence.

Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés de VESIcare LS étaient la constipation, la sécheresse de la bouche et l'infection des voies urinaires. De la somnolence et des réactions allergiques sévères telles que l'œdème de Quincke et l'anaphylaxie ont également été signalées dans le passé avec l'ingrédient actif, le succinate de solifénacine. La FDA note que les professionnels de la santé doivent s'assurer qu'ils ne dépassent pas la dose initiale recommandée de VESIcare LS chez les patients qui prennent également des inhibiteurs du CYP3A4. VESIcare LS est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, une obstruction cliniquement significative de la sortie de la vessie en l'absence de cathétérisme intermittent propre, ou une motilité gastro-intestinale réduite et ceux à haut risque de prolongation de l'intervalle QT.

L'approbation a été accordée à Astellas Pharma.


La FDA approuve l'artésunate IV pour le paludisme grave


Plus d'information:
Plus d'information

Nouvelles sur la santé Copyright © 2020 HealthDay. Tous les droits sont réservés.

Citation:
                                                 VESIcare LS approuvé pour l'hyperactivité du détrusor neurogène (2020, 28 mai)
                                                 récupéré le 31 mai 2020
                                                 sur https://medicalxpress.com/news/2020-05-vesicare-ls-neurogenic-detrusor-overactivity.html

Ce document est soumis au droit d'auteur. Hormis toute utilisation équitable aux fins d'études ou de recherches privées, aucune
                                            une partie peut être reproduite sans l'autorisation écrite. Le contenu est fourni seulement pour information.

Laisser un commentaire

Votre adresse de messagerie ne sera pas publiée. Les champs obligatoires sont indiqués avec *