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Remdesivir est maintenant le premier traitement approuvé par la FDA pour COVID-19

La Food and Drug Administration (FDA) vient d'approuver le médicament antiviral remdesivir pour le traitement du COVID-19. Le remdesivir a été développé à l'origine pour traiter le virus Ebola, et c'était l'un des médicaments que le président Trump a pris lors de son hospitalisation pour COVID-19.

En mai, la FDA a donné au remdesivir une autorisation d'utilisation d'urgence pour traiter les patients hospitalisés avec un COVID-19 sévère. Plus précisément, cela incluait les personnes ayant un faible taux d'oxygène dans le sang et celles qui avaient besoin d'un supplément d'oxygène ou d'un soutien respiratoire, comme une ventilation mécanique. La FDA a ensuite étendu cette autorisation fin août pour rendre le remdesivir disponible pour tous les patients hospitalisés COVID-19.

Maintenant, la FDA a officiellement approuvé le remdesivir (nom de marque Veklury) pour le traitement du COVID-19 chez les personnes âgées de 12 ans et plus. Le médicament, administré par voie intraveineuse, doit être administré dans un hôpital ou dans un établissement de soins de santé comparable.

La FDA a fondé sa décision d'approbation sur une analyse de trois essais sur le remdesivir, dont un sans groupe témoin sans remdesivir.

Dans un essai, une étude randomisée en double aveugle contrôlée contre placebo menée par des chercheurs de l'Institut national des allergies et des maladies infectieuses, 541 patients hospitalisés atteints de COVID-19 modéré ou sévère ont reçu du remdesivir tandis que 521 ont reçu un placebo, plus la norme de soins ( qui consiste généralement en des soins de soutien). Ceux qui ont reçu du remdesivir ont récupéré en moyenne en 10 jours par rapport à 15 jours de récupération dans le groupe témoin, ce qui est une différence statistiquement significative. Mais il est important de noter ici que la «récupération» dans cet essai a été définie comme étant sortie de l'hôpital ou toujours à l'hôpital mais ne nécessitant plus d'oxygène supplémentaire ou de soins continus.

Dans le deuxième essai cité par la FDA, 191 patients hospitalisés atteints de COVID-19 modéré ont reçu du remdesivir pendant cinq jours, 193 patients l'ont reçu pendant 10 jours et 200 patients viennent de recevoir des soins standard. Ceux qui ont suivi le cours de cinq jours de remdesivir étaient significativement plus susceptibles de s'améliorer en 11 jours que ceux qui venaient de recevoir des soins standard, mais ceux qui ont suivi le cours de 10 jours n'ont pas montré le même bénéfice.

Le troisième essai n'a inclus que des personnes ayant reçu du remdesivir. Environ la moitié des participants (200 personnes) ont reçu du remdesivir pendant cinq jours et l'autre moitié (193 personnes) l'ont reçu pendant 10 jours. Au jour 14, les participants ont globalement montré des signes d'amélioration, mais il n'y avait aucune différence statistiquement significative entre les deux groupes.

Bien que ces résultats semblent quelque peu prometteurs, d'autres études ont produit des résultats mitigés pour le remdesivir. Dans l'essai de solidarité de l'Organisation mondiale de la santé, les chercheurs ont examiné les données de 405 hôpitaux de 30 pays pour des patients prenant du remdesivir, de l'hydroxychloroquine et d'autres médicaments réutilisés pendant le traitement par COVID-19. Parmi ces patients, 2 750 ont pris du remdesivir et 4 088 n'ont reçu aucun des médicaments de l'étude. Leurs résultats ont montré que le remdesivir n'avait pratiquement aucun effet sur les décès parmi les patients hospitalisés COVID-19 par rapport aux patients témoins. Le remdesivir n'a également eu aucun effet sur la nécessité ou non d'une ventilation par un patient ou sur la durée de son séjour à l'hôpital.

Bien que le remdesivir puisse aider certains patients atteints de COVID-19 modéré ou sévère à récupérer plus rapidement qu'ils ne le feraient sans lui, le médicament ne semble pas aider à prévenir les décès. Et comme il n'est approuvé que pour une utilisation en milieu hospitalier pour les personnes atteintes de maladies à coronavirus plus graves, il ne sera pas disponible pour ceux qui traitent leurs symptômes à la maison. Il est donc peu probable d'empêcher les gens de nécessiter une hospitalisation et il n'y a aucune preuve convaincante que cela puisse empêcher les gens de développer de graves symptômes de coronavirus. Mais pour ceux qui sont déjà hospitalisés pour COVID-19, le remdesivir pourrait être une option de traitement potentiellement utile.

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