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L'immunothérapie du cancer de l'intestin pourrait changer la pratique clinique

essais cliniques

Crédits: CC0 Public Domain

Un grand essai international impliquant l'UCL et le NHS Foundation Trust (UCLH) de l'University College London Hospitals a révélé que le pembrolizumab, une forme d'immunothérapie, a plus que doublé le temps de survie sans progression des patients atteints d'un sous-type spécifique de cancer de l'intestin avancé, par rapport à avec chimiothérapie.

La «survie sans progression» est la durée pendant et après le traitement d'une maladie, comme le cancer, pendant laquelle un patient vit avec la maladie, mais elle ne s'aggrave pas. Dans un essai clinique, mesurer la survie sans progression est une façon de voir si un nouveau traitement fonctionne bien.

Dans le cadre d'une analyse intermédiaire des données des essais cliniques, présentée lors de la réunion annuelle de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO), les chercheurs ont découvert que les patients traités par pembrolizumab (également connu sous le nom de Keytruda) avaient une «  survie sans progression '' de 16,5 mois ( en moyenne), contre 8,2 mois pour ceux traités par chimiothérapie.

De plus, 11% des patients traités par pembrolizumab se sont également révélés avoir une «réponse complète» lorsque leur maladie avait disparu des échographies. De plus, chez près de la moitié des patients sous pembrolizumab (48,3%), leur maladie n'avait pas évolué après deux ans contre seulement un cinquième des patients sous chimiothérapie (18,6%), ce qui signifie que les effets bénéfiques sont également durables.

L'investigateur en chef britannique de l'essai, le Dr Kai-Keen Shiu, professeur agrégé honoraire en oncologie à l'UCL Cancer Institute et consultant en oncologie médicale à l'UCLH, a déclaré:

«Il s'agit de la première étude contrôlée randomisée à montrer que l'immunothérapie de première ligne est nettement meilleure que la chimiothérapie pour réduire les cancers métastatiques de l'intestin avec ces mutations spécifiques de l'ADN et retarder le temps nécessaire au cancer pour progresser.

« Alors que seulement environ 5% des patients atteints d'un cancer de l'intestin avancé présentent ces mutations génétiques, leur pronostic est généralement moins bon et leur réponse à la chimiothérapie et à d'autres agents ciblés est moins bonne.

« Les résultats de cet essai changent vraiment la donne et entraîneront presque certainement un changement de paradigme dans notre pratique clinique actuelle. »

L'essai clinique de phase III «  KEYNOTE-177 '', financé par Merck & Co (connu sous le nom de MSD au Royaume-Uni), a recruté 307 patients atteints de cancer de l'intestin métastatique, qui présentaient des mutations d'ADN spécifiques appelées instabilité microsatellite élevée (MSI-H) ou incompatibilité déficit de réparation (dMMR).

Ces altérations génétiques empêchent les cellules de se réparer correctement si elles sont endommagées, et lorsque cela se produit, des erreurs dans l'ADN s'accumulent, ce qui peut provoquer le cancer. MSI-H / dMMR peut être héréditaire (également connu sous le nom de syndrome de Lynch) ou sporadique, et les patients atteints ont généralement un mauvais pronostic lorsque la maladie s'est propagée à d'autres organes.

L'essai contrôlé randomisé a recruté des patients de 23 pays qui ont été répartis en deux groupes de taille égale. Un groupe (ou bras) de patients a reçu du pembrolizumab toutes les trois semaines pendant jusqu'à 35 cycles de traitement (jusqu'à environ deux ans), tandis que l'autre groupe a reçu des combinaisons de chimiothérapie standard avec des médicaments ciblant le cancer, le bevacizumab ou le cetuximab (le bras de chimiothérapie) toutes les deux. semaines.

Résultats post-traitement

  • Pour les patients traités par pembrolizumab, la survie sans progression était de 55,3% à 12 mois et 48,3% à 24 mois. Cela se compare à 37,3% et 18,6% respectivement pour les personnes sous chimiothérapie.
  • En moyenne, les patients traités par pembrolizumab ont eu une survie sans progression de 16,5 mois, contre 8,2 mois de chimiothérapie, soit une amélioration de 8,3 mois.
  • 11% des patients recevant du pembrolizumab ont eu une réponse complète (pas de cancer détectable), contre 3,9% sous chimiothérapie.
  • 32,7% des patients sous pembrolizumab ont présenté une réduction de la taille de la tumeur (réponse partielle), contre 29,2% sous chimiothérapie.
  • Et 30,9% des patients sous pembrolizumab avaient une maladie stable contre 42,2% sous chimiothérapie.
  • La réponse au pembrolizumab a également été de plus longue durée, 83% des patients ayant une réponse supérieure à 2 ans, contre 35% des patients sous chimiothérapie.
  • Les événements indésirables graves liés au traitement étaient également moins fréquents avec le pembrolizumab, 22%, alors que la chimiothérapie est de 66%.

L'UCLH était l'un des plus grands recruteurs de patients pour l'essai avec 18 participants de toute l'Angleterre et 10 patients ont reçu du pembrolizumab comme traitement de première intention.

Le Dr Shiu a ajouté: « Les résultats de l'essai KEYNOTE 177 ont été vivement attendus par les patients, les cliniciens et les scientifiques. Il est très encourageant de constater que les effets secondaires du pembrolizumab sont nettement inférieurs à ceux de la chimiothérapie, donc non seulement la quantité mais aussi la la qualité de vie de ces patients est meilleure sous immunothérapie.

«Certains de mes patients de l'essai ont eu une réponse complète à cette thérapie, vont très bien et sont maintenant en rémission depuis plus de trois ans.

« Des recherches en collaboration sont en cours à l'UCL, à l'UCLH et à nos partenaires de recherche pour approfondir notre compréhension des raisons pour lesquelles certains patients bénéficient autant de l'immunothérapie alors que d'autres n'en bénéficient pas. »

Le pembrolizumab est un type d'immunothérapie connu sous le nom d'inhibiteur de point de contrôle et contribue à rendre les cellules cancéreuses plus vulnérables aux attaques du système immunitaire de votre corps. Il le fait en bloquant l'activité d'une molécule appelée PD-1, permettant ainsi aux cellules T (globules blancs qui aident votre corps à combattre les maladies) d'attaquer et de tuer les tumeurs comme elles le devraient.

L'auteur principal, le professeur Thierry André, de l'Université de la Sorbonne, France, a déclaré: « Le pembrolizumab travaille dans des études non randomisées dans ce groupe de patients atteints d'une maladie avancée. Cette étude randomisée démontre un énorme avantage en première ligne avec le pembrolizumab et devrait être la nouvelle norme de soins. »


Le traitement d'immunothérapie après la chimiothérapie ralentit considérablement le cancer de la vessie métastatique


Plus d'information:
Andre T, Shiu K-K, Kim TW, et al: Pembrolizumab vs chimiothérapie pour le cancer colorectal métastatique déficient à instabilité élevée / réparation de l'inadéquation des microsatellites: étude de phase 3 KEYNOTE-177. Programme scientifique virtuel ASCO20. Résumé LBA4. Présenté lors de la conférence de presse du 26 mai 2020.

Fourni par
University College London

Citation:
                                                 L'immunothérapie du cancer de l'intestin pourrait changer la pratique clinique (2020, 29 mai)
                                                 récupéré le 31 mai 2020
                                                 sur https://medicalxpress.com/news/2020-05-immunotherapy-bowel-cancer-clinical.html

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