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La thérapie ciblée avec le tépotinib pour le cancer du poumon non à petites cellules avec la mutation sautant l'exon 14 MET montre une réponse durable

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Les cellules T tueuses entourent une cellule cancéreuse. Crédits: NIH

Les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé (CBNPC) et de la mutation sautant l'exon 14 MET (METex14) avaient un taux de réponse objective de 46,5% au médicament de thérapie ciblée tepotinib, comme le montre une étude publiée aujourd'hui dans le New England Journal of Medicine et présenté à la réunion annuelle 2020 de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) ASCO20 Virtual Meeting (Abstract 9556 — Poster 322) par des chercheurs de l'Université du Texas MD Anderson Cancer Center.

« Le succès de cet essai, aux côtés d'autres études sur la même classe de médicaments, établit l'exon 14 MET comme une cible exploitable pour le cancer du poumon non à petites cellules », a déclaré l'auteur principal Xiuning Le, MD, Ph.D., professeur adjoint de Oncologie médicale thoracique / tête et cou. « Nous sommes heureux de montrer qu'un autre groupe de patients atteints de cancer du poumon peut bénéficier de la médecine de précision. »

Le saut METex14 est une mutation qui stimule la croissance du cancer et survient chez 3 à 4% de tous les patients atteints de CBNPC. Les patients atteints de saut METex14 ont tendance à être plus âgés, avec un âge médian de 74 ans, et n'ont généralement pas d'autres mutations exploitables avec les options de thérapie ciblées existantes.

Les résultats de l'étude représentent la cohorte A de l'essai international de phase II VISION à un seul bras, qui est en cours avec des cohortes supplémentaires. Plus de 6 700 patients NSCLC ont été présélectionnés pour des altérations MET par biopsie liquide et / ou tissulaire. Un total de 152 patients atteints de NSCLC avancé et de saut METex14 ont été traités par tepotinib. Les patients avec un traitement antérieur et / ou des métastases cérébrales stables ont été autorisés à participer à l'essai. Les participants ont été traités avec 500 mg de tepotinib oral par jour.

Bénéfice significatif pour une population âgée

Le critère d'évaluation principal était le taux de réponse objectif, défini comme une réponse complète ou partielle, selon les critères RECIST v1.1 et confirmé par une revue indépendante. Après neuf mois de suivi, la population d'efficacité primaire de 99 patients avait un taux de réponse objective de 46,5% et une réponse durable de 11,1 mois.

« La durée médiane de réponse de près d'un an est très significative pour cette population de patients », a déclaré Le. « Il est important pour ces patients âgés d'avoir une autre option de traitement, autre que la chimiothérapie traditionnelle, sous forme orale qui peut améliorer leur qualité de vie sur une longue durée. »

Les toxicités étaient gérables, avec des événements indésirables liés au traitement de grade 3 rapportés chez 27,6% des patients. L'effet secondaire le plus courant était un œdème périphérique. Onze pour cent des patients ont arrêté le traitement en raison d'événements indésirables.

L'étude a également recueilli les résultats rapportés par les patients, ce qui indique une amélioration de la toux et du maintien global de la qualité de vie.

Biopsie liquide pour la détection de biomarqueurs

L'étude VISION représente la plus grande cohorte à sauter METex14 à être identifiée de manière prospective par biopsie liquide, vérifiant que la biopsie liquide est une méthode fiable pour détecter la mutation. L'étude a également montré que la biopsie liquide était un outil utile pour identifier la réponse au médicament.

Des échantillons de biopsie liquide appariés pour l'inclusion et le traitement étaient disponibles pour 51 patients. Le séquençage de nouvelle génération a révélé que 34 de ces patients avaient une réponse moléculaire avec une réduction complète ou profonde de la mutation, et la réponse radiographique a été confirmée chez 68% des patients qui avaient une réponse moléculaire.

« Cette étude a marqué une avancée majeure dans la mesure où nous avons maintenant une thérapie orale très efficace pour un groupe de patients atteints de cancer du poumon non petit qui, auparavant, n'avait aucune option thérapeutique ciblée », a déclaré le co-auteur John Heymach, MD, Ph. D., président de l'oncologie médicale Thoracic-Head & Neck. « Nous sommes fiers d'ouvrir la voie dans notre travail pour fournir de nouveaux traitements aux patients. »

Le tepotinib a obtenu la désignation de traitement révolutionnaire par la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) en septembre 2019, sur la base des premières données de l'étude VISION. Son utilisation a été approuvée comme première thérapie ciblée par voie orale contre les CBNPC à MET positif au Japon en mars 2020.


Thérapie ciblée Le pralsétinib atteint des taux de réponse élevés dans les cancers avancés avec fusion de gènes RET


Fourni par
Université du Texas M. D. Anderson Cancer Center

Citation:
                                                 La thérapie ciblée avec le tépotinib pour le cancer du poumon non à petites cellules avec la mutation sautant l'exon 14 MET montre une réponse durable (2020, 29 mai)
                                                 récupéré le 31 mai 2020
                                                 sur https://medicalxpress.com/news/2020-05-therapy-tepotinib-non-small-cell-lung.html

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