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Deux types d'amphétamines démontrés pour traiter efficacement le TDAH chez les adultes

15 septembre 2020

Nouvelle recherche1 suggère que deux nouveaux types d'amphétamines peuvent traiter efficacement le trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention (TDAH ou TDA) chez les adultes: les sels d'amphétamines mixtes SHP465 (MAS) et le sulfate d'amphétamine à libération rapide AR19. Les résultats ont été annoncés lors de l'expérience virtuelle du Psych Congress du 11 au 13 septembre.

Le stimulant expérimental AR19 est un sulfate d'amphétamine à libération rapide, granulés dans la capsule, avec des barrières physiques et chimiques conçues pour prévenir les abus en reniflant, en fumant et en injectant par voie intraveineuse. Un essai contrôlé randomisé2 a été menée sur des adultes atteints de TDAH, âgés de 18 à 55 ans, pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'AR19. 320 patients ont reçu un placebo au hasard, 107 ont reçu une dose de 20 mg d'AR19 et 107 ont reçu une dose de 40 mg.

Selon l'échelle d'évaluation des symptômes du TDAH chez l'adulte, les deux doses d'AR19 étaient associées à une amélioration significative des symptômes. Les effets secondaires les plus courants étaient l'insomnie, la sécheresse de la bouche, les maux de tête, la perte d'appétit, les palpitations et la tachycardie.

«Ce qui différencie l'AR19, ce sont ses barrières à la manipulation pour un usage non oral, qui peuvent fournir un avantage important pour réduire les risques dangereux associés au reniflement, au tabagisme et à l'injection de stimulants sur ordonnance».3 a déclaré Stephen Faraone, Ph.D., dans la publication MedPage aujourd'hui, expliquant en quoi l'AR19 diffère des autres sulfates d'amphétamine, tels que Adderall XR.

L'AR19 est actuellement en cours d'examen par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en tant que traitement potentiel du TDAH spécialement conçu pour résister à la manipulation. La recherche présentée la semaine dernière représentait les données de phase 3 pour soutenir la demande de nouveau médicament (NDA) d'Arbor Pharmaceuticals.

SHP465 est un MAS une fois par jour à libération prolongée approuvé par la FDA pour le traitement du TDAH chez les patients âgés de 13 ans et plus. Il contient des quantités égales de sulfate de dextroamphétamine, de sulfate d'amphétamine, de saccharate de dextroamphétamine et d'aspartate d'amphétamine monohydraté.

Dans la nouvelle recherche, SHP465 s'est avéré réduire les symptômes du TDAH chez les adultes indépendamment des antécédents de traitement du TDAH. Deux études contrôlées par placebo4 de SHP465 MAS ont été analysés. La première était une étude d'optimisation de la dose de 7 semaines et la seconde était une étude à dose fixe de 6 semaines. Les deux études suggèrent que SHP465 MAS réduit efficacement les symptômes du TDAH – à savoir, l'inattention, la distractibilité et l'effort soutenu – chez les adultes avec et sans exposition préalable à un stimulant. Les effets secondaires les plus courants, rapportés par 5% ou plus des sujets traités par SHP465 MAS, comprenaient l'insomnie, la diminution de l'appétit, la sécheresse de la bouche, les maux de tête et l'anorexie.

L'étude faisait face à plusieurs limites – à savoir que plus de 80% des participants étaient blancs et la plupart avaient un TDAH de type combiné – ce qui suggère que d'autres chercheurs sont nécessaires pour évaluer l'efficacité du médicament dans la population plus large. Cette étude a été financée par Shire Development, LLC, membre du groupe d'entreprises Takeda.

Sources

1Expérience virtuelle du Psych Congress 2020. 2020. https://national.psychcongress.com/

2Étang, Emily. Un stimulant expérimental s'est révélé efficace et sans danger pour le traitement des symptômes du TDAH chez les adultes. Conseiller en psychiatrie (Septembre 2020). https://www.psychiatryadvisor.com/home/conference-highlights/psych-congress-2020-coverage/investigational-stimulant-found-effective-safe-for-treatment-of-adhd-symptoms-in-adults/

3Monaco, Kristen. L'amphétamine anti-abus brille pour le TDAH chez l'adulte. MedPage aujourd'hui (Septembre 2020). https://www.medpagetoday.com/meetingcoverage/psychcongress/88585

4Étang, Emily. Nouveau stimulant efficace pour le TDAH chez l'adulte, quelle que soit l'exposition antérieure au stimulant. Conseiller en psychiatrie (Septembre 2020) https://www.psychiatryadvisor.com/home/conference-highlights/psych-congress-2020-coverage/novel-stimulant-effective-for-adult-adhd-regardless-of-prior-stimulant-exposure/

Mis à jour le 15 septembre 2020

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